腺样体亦称为咽扁桃体，位于鼻咽顶后壁中线处，为咽部淋巴环内环部分，在正常生理情况下，儿童腺样体6～7岁发育最大，青春期后逐渐萎缩，在成人则基本消失[1]。腺样体肥大是儿童的常见病,发病率9.9%～29.9%[2]。引起儿童腺样体肥大的病因主要包括以下几点：⑴2～6岁的儿童是上呼吸道感染的高发人群,腺样体在这个年龄段生长旺盛，受到炎症刺激后，更容易出现病理性肥大；⑵儿童鼻窦黏膜柔嫩，窦口狭小，更容易诱发鼻窦炎。鼻窦内的脓性分泌物后流至鼻咽部，刺激腺样体，造成儿童腺样体病理性肥大[3]。⑶过敏体质儿童由于过敏反应导致腺样体局部水肿而肥大[4]。儿童腺样体肥大不仅会引发儿童慢性鼻窦炎、分泌性中耳炎、儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征等并发症，而且还会影响儿童面部发育，导致腺样体面容[5,6]。目前手术是其临床上的主要治疗手段，但很多家长担心全身麻醉以及的风险而拒绝手术。临床研究表明，鼻用类固醇激素与白三烯受体拮抗剂联合使用，能缩小腺样体，改善临床症状，使部分患儿避免手术治疗[7]。同时有文献报道，运用中药与西药结合的方式治疗儿童腺样体肥大效果显著，有推广使用的价值[8]。对临床研究进行Meta分析可以为临床实践提供科学的参考，本研究通过收集相关文献，采用软件分析相关数据，评估中西医结合药物治疗儿童腺样体肥大的临床疗效。

1 资料与方法

1.1文献来源

计算机检索WanFang、CNKI、CBM、PubMed等数据库2009年3月1日～2019年12月31日公开发表的有关中药联合西药治疗儿童腺样体肥大的RCT(Randomized Clinical Trial)论文。参考Meta写作要求文献进行逐一检索，手动充分检索，防止遗漏。

1.2检索策略

WanFang、CNKI、CBM、PubMed等数据库选择检索词逐一进行检索，文献语种限定为中文和英文。均采用主题词加自由词检索方式进行检索。中文检索词包括：(1)腺样体肥大；(2)药物治疗；(3)中西医结合。英文检索词包括：(1)Adenoid hypertrophy；(2)Endothelin；(3)Integrative Chinese and Western Medicinen。以上述检索词作为主题词、自由词和关键词进行文献检索, 以保证纳入系统评价的文献全面。

1.3研究对象

本文分析对象是计算机检索来自国内外期刊公开发表的有关中药联合西药治疗儿童腺样体肥大的RCT(Randomized Clinical Trial)论文(时间2009年3月1日～2019年12月31日)，观察组在对照组基础上加用中药治疗；对照组采取常规西药治疗，药物包括：鼻用激素类药物(如糠酸莫米松喷鼻剂)、抗白三烯类药物(如孟鲁司特颗粒)等，合并不影响随机试验的其他疾病时只做针对治疗。

1.4文献纳入及排除标准

1.4.1文献纳入标准 (1)所有纳入文献符合随机对照临床试验/半随机对照临床试验；(2)所有纳入文献语种仅限中文或英文；(3)治疗方案以改善腺样体肥大为第一治疗原则，参考腺样体肥大的临床诊断标准，符合诊断标准者，纳入研究对症无其他全身性疾病，年龄3～15岁，性别不限；(4)干预措施：对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组治疗基础上加服中药治疗；(5)所有纳入文献可以提取以下至少1项临床疗效指标：有效率；鼻咽侧位片A/N 值；症状积分。

1.4.2文献排除标准 (1)动物实验、基础理论研究、文献综述、个案、典型病例分析及经验总结；(2)单纯描述性研究，不符合随机对照研究原则；(3)多次重复发表或试验数据不够详实；(4)提供的研究数据中患儿少于15例或信息不全，无参考价值，无法计算；(5)试验不以鼻咽侧位片A/N 值、有效率；症状积分作为评价指标；(6)存在其他无法比较的混杂因素：如干预方式包含采用手术干预或者针灸推拿等其他治疗方式者，作者试验研究方案不完善；(7)硕士论文。

1.4.3文献检索结果 此次研究共检索2009年3月1日～2019年12月31日文献64篇，经过阅读文章的摘要内容，有11篇文献是关于中西医结合或中医治疗小儿腺样体肥大的综述，7篇文献是相关经验总结而非病例对照研究，3篇是会议论文，其余43篇文献经过全文阅读后，有32篇文献不符合要求的临床试验设计条件，予以排除，1篇文献数据不全无法进行分析，予以排除。最终筛选得到10篇符合纳入和排除标准的研究文献[9-18]。在符合标准的10篇文献中，所有项目都是RCT研究，共纳入464例临床病例进行Meta分析，其中实验组242例，对照组222例纳入,见图1。

图1 纳入文献筛选流程图Fiu 1 Flowchart of included literature screening

文章来源：《工程与试验》 网址: http://www.gcysyzz.cn/qikandaodu/2021/0730/2255.html