康希诺生物(06185.HK)7月21日早间发布公告，全球医学界权威论文期刊《柳叶刀》发布了有关重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验II期研究结果的研究论文，结果显示重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)在每剂5×10?病毒颗粒数的剂量下是安全的，单针免疫后，绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。

公告显示，Ad5-nCoV疫苗由康希诺生物与军科院生物工程研究所联合开发。Ad5-nCoV采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。此次II期临床试验在武汉开展，受试者为18岁及以上健康成人，HIV检测阴性，同时无新冠病毒SARS-CoV-2感染。Ad5-nCoV疫苗的II期临床入组了508名合格受试者(50%男性，平均年龄39.7岁，SD12.5)，他们被随机分配到试验组。其中中剂量组(1*10?)253人，低剂量组(5*10?)129人，对照组126人，结果表明中剂量组的ELISA抗体峰值为656.5，低剂量组的ELISA抗体峰值为571，两个剂量组的血清抗体阳转率分别为96%和97%;从ELISA抗体水平来看，中剂量组略高于低剂量组，说明低剂量组单针就可以激发有效的抗体应答。整个临床试验没有出现严重不良反应。

康希诺生物称，腺病毒载体疫苗可以激发有效的细胞免疫，同样在II期临床中，看到很好的细胞免疫结果。中剂量组和低剂量组IFN γ-ELISpot的反应率分别为90%和88%。细胞免疫可以有效的清除感染细胞，体液免疫可以阻止病毒感染细胞，低剂量组(5*10?)体液免疫的阳转率为96%，细胞免疫的阳转率为88%。

据了解，疫苗的研发已经经历过减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程，当前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗等新技术路径开始不断涌现。在全球疫苗竞赛中，mRNA疫苗和病毒载体疫苗走在了研发前列。与中国其他企业采用的传统灭活技术研发路线不同，康希诺生物与军科院采用腺病毒载体的创新技术路径开发的重组新型冠状病毒疫苗，与牛津大学-阿斯利康已进入III期临床的在研疫苗属同类作用机理，这是中国疫苗企业首次与跨国疫苗企业同台竞争。

(文章来源:中证网)

您可能感兴趣

没有更多推荐

请下载东方财富产品，查看实时行情和更多数据

文章来源：《工程与试验》 网址: http://www.gcysyzz.cn/zonghexinwen/2020/0722/420.html